Tout médicament introduit sur le marché est contrôlé par les instances compétentes. Mais le recul n'est pas toujours suffisant pour en cerner tous les effets, en particulier lorsque le principe actif ou le produit biologique sont nouveaux. Aussi, l'autorisation de commercialisation est parfois liée à une obligation de fournir des études complémentaires. Dans d'autres cas, l'aval est délivré à titre exceptionnel ou conditionnel.

Dans de telles conditions, les autorités de c...